Гель ұйығыш лиофилизацияланған амебоцит лизатының көп сынамалы құты G17

Гель ұйыған лиофилизацияланған амебоцит лизаты (LAL) көп сынақты құты, G17 сериясы

1. Өнім туралы ақпарат

Гель ұйығышының лиофилизацияланған амебоцит лизатының көп сынамалы құты – эндотоксинді немесе пирогенді анықтау үшін гель ұюы әдісін таңдайтын лиофилденген амебоцит лизатының реагенті.Кең таралған әдіс ретінде эндотоксинге гель-тромб сынағы қарапайым және арнайы және қымбат құралды қажет етпейді.Bioendo гель ұюын қамтамасыз етедіэндотоксинді талдауБір құтыға 1,7 мл жинақ.

2. Өнім параметрі

Сезімталдық диапазоны: 0,03EU/ml, 0,06EU/ml, 0,125EU/ml, 0,25EU/ml, 0,5 EU/ml

3. Өнімді қолдану

Соңғы өнім эндотоксин (пироген) квалификациясы, инъекцияға арналған суэндотоксинді талдау, шикізат материалэндотоксинді сынаунемесе фармацевтикалық компаниялар немесе медициналық құрылғылар өндірушілері үшін өндіріс процесінде эндотоксин деңгейін бақылау.

Ескертпе: Bioendo компаниясы шығарған лиофилизацияланған амебоцит лизаты (LAL реагенті) жылқы шаянының амебоциттерінің (ақ қан жасушалары) лизатынан жасалған.

Гельді ұю әдісіLAL талдауы, қалпына келтірілген лизат реагентіне бір құтыға кемінде 16 сынақ қажет:

Өнімнің жағдайы:

Лиофилизацияланған амебоцит лизат реагентінің сезімталдығы және бақылау стандарты эндотоксинінің потенциалы USP анықтамалық стандартты эндотоксинге қарсы талданады.Лиофилизацияланған амебоцит реагенттері жинақтары өнім нұсқаулығымен, талдау сертификатымен бірге келеді.

Bioendo Lysate реагентінің G17 сериясының негізгі ерекшеліктерінің бірі - оның кедергілерге төзімділігі.Бұл үлкен үлгі өлшемдерімен жұмыс істегенде өте маңызды, өйткені үлгіде бар басқа заттардың ықтимал кедергілерінің ықтималдығы жоғары.Theэндотоксинді анықтаупроцесс жоғары сезімталдық пен ерекшелікті талап етеді және Bioendo Lysate реагенті кедергі жасайтын заттардың әсерін азайту үшін арнайы жасалған.Бұл эндотоксинді анықтау процесінің үлкен үлгі өлшемдерімен жұмыс істегенде де дәл және сенімді болуын қамтамасыз етеді.

Кедергілерге төзімділігіне қоса, G17 лиофилизацияланған амебоцит лизатының көп сынамалы флакон Гель ұйығышы да қолдануға ыңғайлы болу үшін жасалған.Реагенттің лиофилизацияланған пішімі ұзақ мерзімді тұрақтылық пен оңай сақтауға мүмкіндік береді, ал көп сынақты құты пішімі бірнеше үлгілерді ыңғайлы сынауға мүмкіндік береді.Бұл Bioendo Lysate реагентін фармацевтикалық өндіріс және медициналық құрылғы өндірісі сияқты ауқымды қолданбаларда эндотоксинді анықтау үшін практикалық және үнемді таңдау жасайды.Жалпы алғанда,Гель тромбының LAL талдауы, Bioendo Lysate реагентін пайдалану эндотоксиннің көп мөлшерде ластануын анықтау арқылы өнімдердің қауіпсіздігі мен сапасын қамтамасыз етудің құнды құралы болып табылады.

Неліктен микробиологтардың көпшілігі G17 сериялы гельді талдау жинағын таңдайды?

1. LAL реагент G17 сериясы эндотоксиндердің болуын көрсетудің ең әмбебап әдісі болып табылады.бактериялық эндотоксин сынағы.

2. Көплимул лизатының сынағыорташа мөлшердегі үлгілерді анықтаған кезде парентеральді препараттарда эндотоксинді анықтау үшін.

3. Инкубацияның LAL сынақ процедурасы, ыңғайлы құрылғы су моншасы немесе құрғақ жылу инкубаторы.

4. Дұрыс нәтижені қамтамасыз ету үшін кепілдендірілген шығын материалдары ретінде эндотоксинсіз түтіктің жоғары сапасы (<0,005ЕУ/мл) және пирогенсіз ұштың жоғары сапасы (<0,005ЕУ/мл).

Эндотоксин сынағы талдауындағы қатысты өнімдер:

• Бактериялық эндотоксиндерді сынауға арналған су (BET), TRW50 немесе TRW100 ұсынылады
• Эндотоксинсіз шыны түтік (сұйылту түтігі), T1310018 және T107540 ұсынылады
• Пирогенсіз кеңестер, PT25096 немесе PT100096 ұсыныңыз
• Тамшуыр, PSB0220 ұсыныңыз
• Сынақ түтіктерінің сөресі
• Инкубациялық құрал (су ваннасы немесе құрғақ жылу инкубаторы), TAL-M2 құрғақ жылу инкубаторын ұсыныңыз
• Құйынды араластырғыш, VXH ұсыныңыз.
• Басқару стандартты эндотоксин, CSE10V.

БиоэндоПирогендерге арналған LAL сынағы or LAL талдауы эндотоксин, жәнеTAL сынағы, барлық сипаттамалар эндотоксин сынағына жатады.

Bioendo өңдеу өнеріне негізделген жинақтар лиофилденген амебоцит лизаты (LAL).

Лимулус амебоцит лизаты (LAL) қан жасушаларының сулы сығындысы (амебоциттер) бастапАтлантикалық жылқы крабы Limulus polyphemus.LAL бактериялармен әрекеттеседіэндотоксин липополисахариді(LPS), ол амембранақұрамдас бөлігіграмтеріс бактериялар.Бұл реакцияның негізі болып табыладыLAL сынағы, ол бактерияларды анықтау және сандық анықтау үшін кеңінен қолданыладыэндотоксиндер.

Азияда да ұқсасТахиплеус амебоцит лизаты (ТАЛ) жергілікті жылқы шаяндарына негізделген сынақТахиплеус гигасы or Tachypleus tridentatusорнына анда-санда қолданылады.Theрекомбинантты фактор C(rFC) талдауы aауыстыруұқсас реакцияға негізделген LAL/TAL.