Гель ұйығышының лиофилизацияланған амебоцит лизатының ампулада GS44 бір реттік сынағы

Гель ұйығышының лиофилизирленген амебоцит лизатының ампулада бір реттік сынағы (әйнек ампула GS44)

Ампуладағы гель ұйығышының лиофилизацияланған амебоцит лизатының (LAL) бір реттік сынағы әртүрлі үлгілерде эндотоксиндердің болуын анықтау үшін фармацевтикалық және медициналық құрылғылар өнеркәсібінде кеңінен қолданылатын эндотоксин сынағы талдауының түрі болып табылады.

Міне, осы жалғыз сынақ эндотоксин сынамасының кейбір ерекшеліктері:

1. Сезімталдық: Ампуладағы гель ұйығышының LAL бір реттік сынағы өте сезімтал және эндотоксин деңгейін 0,03 EU/мл дейін анықтай алады.

2. Ерекшелік: Сынақ эндотоксиндерге өте тән және үлгідегі басқа заттармен өзара әрекеттеспейді.

3. Ыңғайлылық: гель ұйығышының LAL бір сынағының ампуладағы бірыңғай сынақ пішімі оны ыңғайлы және пайдалануды жеңілдетеді, өйткені ол реагенттер мен стандартты қисықтарды дайындау қажеттілігін болдырмайды.

4. Тұрақтылық: Сынақ реагенттерінің лиофилизацияланған пішімі сынақтың өнімділігін төмендетпей ұзақ уақыт бойы бөлме температурасында сақтауға мүмкіндік беретін тамаша тұрақтылықты қамтамасыз етеді.

5. үнемді: Ампуладағы гель ұйығышының бір реттік сынағы LAL кинетикалық хромогендік LAL талдауы сияқты эндотоксинді сынаудың басқа түрлеріне қарағанда үнемдірек.

Ампуладағы гель ұйығыш LAL бір реттік сынақ үлгілердің кең ауқымында эндотоксиндерді анықтаудың сенімді, сезімтал және ыңғайлы әдісі болып табылады, бұл оны фармацевтикалық және медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасын қамтамасыз етудің маңызды құралына айналдырады.

1. Өнім туралы ақпарат

Гель ұйығышының лиофилизацияланған амебоцит лизатының ампулада бір реттік сынағы Құрамында бета-глюкан ингибиторы бар және бета-глюканға реакция жасамайтын эндотоксинге тән амебоцит лизаты бар.Шыны ампулалардағы бір реттік сынақ үшін сіз шыны ампулаларға үлгілерді тікелей қоса аласыз.Бұл алдымен амебоцит лизатын қалпына келтірудің қажеті жоқ дегенді білдіреді және ысырапты болдырмау үшін әр жолы қанша сынақ қолданылатынын өзіңіз шешесіз.Лиофилизацияланған CSE сұйылту үшін эндотоксинсіз түтіктер қажет.Эндотоксинді анықтау операциясы Bioendo Gel тромбының лиофилизацияланған амебоцит лизатының ампулада бір реттік сынағы USP, EP сәйкес келеді.

2. Өнім параметрі

Гель ұйығышын талдау бір реттік шыны ампула.

Сезімталдықтар: 0,03EU/ml, 0,06EU/ml, 0,125EU/ml, 0,25 EU/ml

3.Өнім мүмкіндіктері мен қолданбалары

Бір сатылы эндотоксинді анықтау,

Күрделі микропластинаны оқу құрылғысы қажет емес, қалыпты эндотоксинді талдау инкубаторы немесе су ваннасы пайдалануға қабілетті.

Өнім шығарылғанға дейін соңғы өнімнің эндотоксин сынағы үшін қолайлы.

Өнімнің сезімталдығы АҚШ фармакопеясы критерийіне және Қытай фармакопеясы критерийіне сәйкес стандартталған.

Ескерту:

Bioendo компаниясы шығарған лиофилизацияланған амебоцит лизаты (LAL) реагент жылқы шаянының амебоциттерінің (ақ қан жасушалары) лизатынан жасалған.

Өнімнің жағдайы

Лиофилизацияланған амебоцит лизатының сезімталдығы және бақылау стандартты эндотоксинінің потенциалы USP анықтамалық стандартты эндотоксинге қарсы талданады.Лиофилизацияланған амебоцит лизатының реагент жинақтары өнім нұсқаулығымен, талдау сертификатымен, MSDS-пен бірге келеді.

Неліктен ең көп таңдалған гельді талдау жинағы GS44:

1. Эндотоксинді анықтау үшін ең үнемді және жиі қолданылатын лизат реагент.

2. LAL сынағы үшін ең жақсы қолайлылықты қамтамасыз ету үшін бір қадамға арналған құтыдағы бір сынақ ластану қаупін азайтады.

3. Гель ұйығыш LAL талдауы бір реттік сынақ үшін күрделі микропластинаны оқу құралы, су моншасы немесе LAL сынағы эндотоксиніндегі қалыпты конфигурация ретінде құрғақ жылу инкубаторы қажет емес.

4. Эндотоксинді сынау операциясы процедурасында бактериялық эндотоксин сынамасын жасау үшін GS44 сериясын пайдалану кезінде эндотоксинсіз түтіктерді сақтау.

Эндотоксин сынағы талдауындағы қатысты өнімдер: