Эндотоксин шақыру құтылары (эндотоксин көрсеткіші)

 Эндотоксин шақыру құтылары (эндотоксин көрсеткіші)

1. Өнім туралы ақпарат

TheЭндотоксин шақыру құты(ECV，Endotoxin Indicator) құрғақ жылу деппирогендеу циклдерін валидациялауда қолданылады.Endotoxin Challenge құтылары құрғақ қыздыру пешінің суық жерлеріне орналастырылады.Цикл аяқталғаннан кейін эндотоксин деңгейінің журналдық төмендеуін пісірілген және пісірілмеген эндотоксин индикаторларындағы эндотоксин деңгейлерін салыстыру арқылы анықтауға болады.Endotoxin Challenge құтылары гель ұйығышын эндотоксинді талдау жинағын, кинетикалық турбидиметриялық эндотоксинді талдау жинағын немесе хромогенді лиофилизацияланған амебоцит лизатын талдау жинақтарын пайдаланып сыналған кезде эндотоксин мазмұнының ең аз 3 логтық төмендеуін көрсетуге арналған.Endotoxin Challenge шишасы шыны құтыда 1000-нан 10000EU дейін эндотоксин деңгейін қамтиды.ECV1250V және ECV2500V ыстыққа төзімді тығындар мен ыстыққа төзімді жапсырмаларды конфигурациялайтын флакондарда тығыздалған, оларды құрғақ қыздыру пешіне немесе құрғақ қыздыру туннельіне тығындар мен қақпақтарды (қақпақтарды) алмай қоюға болады.

Құрғақ термиялық стерилизация циклін (циклдерін) тексеруANSI, AAMI, ISO, USP және FDA ережелерімен стерильді немесе эндотоксинсіз болуы талап етілетін барлық заттардың жұқпалы микроорганизмді енгізу немесе тарату мүмкіндігін азайту үшін дәйекті және сенімді түрде зарарсыздандырылуын қамтамасыз ету үшін талап етіледі. немесе пирогендер.

Ережелер талаптарын орындаңыз, Bioendo ECV пайдаланыңыз эндотоксинсіз немесе пирогенсіз валидация жұмыс істей алады.Ең маңызды ақпарат Bioendo ECV жылыту кезінде резеңке қақпақты (қақпақты) алып тастауды қажет етпейді.

2. Өнім параметрі

Қуаттылығы: бір құтыда 1000-нан 10000 ЕО-ға дейін және құтыда 2000-нан 10000 ЕО-ға дейін.

3. Өнімнің ерекшеліктері және қолданылуы

Ыстыққа төзімді тығыны бар құтыда(360 Цельсий градусқа дейін төзімді жоғары температура)және ыстыққа төзімді жапсырма.

Пісіру немесе кептіру процедурасында ECV құтысының қақпағын алудың қажеті жоқ.

Қосымша затсыз.

Эндотоксинге қарсы құты, операция процедураларында лизат реагент ECV жинағына сәйкес келуі керек және пісіру процедурасы кезінде жарықты алып тастаудың қажеті жоқ.