G01 ампуласында лиофилизацияланған амебоцит лизатының ұйыған гелі бір реттік сынақ

Гель ұйыған лиофилизацияланған амебоцит лизатының шыны ампуладағы бір реттік сынағы эндотоксинге спецификалық амебоцит лизатының құрамында бета-глюкан тежегіші бар және бета-глюканға реакция жасамайды.Сонымен қатар, үлгіні шыны ампулаға тікелей қосуға болады.Бұл амебоцит лизатын алдын ала қалпына келтірудің қажеті жоқ дегенді білдіреді, шыны ампуладағы бір сынақ, эндотоксинді сынау үшін үнемді шешім түрі болып табылатын 50 сынағы бар бір қаптама.Көбірек лизат реагентін салу үшін бірдей қаптама.


Өнімнің егжей-тегжейі

Гель ұйығышының лиофилизацияланған амебоцит лизатының бір сынақ жинағы (шыны ампуласы G01)

Ампуладағы гель ұйығышының лиофилизацияланған амебоцит лизатының (LAL) бір реттік сынағы әртүрлі үлгілерде эндотоксиндердің болуын анықтау үшін фармацевтикалық және медициналық құрылғылар өнеркәсібінде кеңінен қолданылатын эндотоксин сынағы талдауының түрі болып табылады.

Міне, осы жалғыз сынақ эндотоксин сынамасының кейбір ерекшеліктері:

1. Сезімталдық: Ампуладағы гель ұйығышының жалғыз LAL сынағы өте сезімтал және эндотоксин деңгейін 0,03 EU/mL-ге дейін анықтай алады.

2. Ерекшелік: спецификалық эндотоксинді талдау, сынақ эндотоксиндерге жоғары спецификалық және үлгідегі басқа заттармен өзара әрекеттеспейді.

3. Ыңғайлылық: Ампуладағы гель ұйығышының бір реттік LAL сынағының бірыңғай сынақ пішімі оны ыңғайлы және пайдалануды жеңілдетеді, өйткені ол реагенттер мен стандартты қисық сызықтарды дайындау қажеттілігін болдырмайды.

4. Тұрақтылық: LAL реагенттерінің лиофилденген пішімі сынақтың өнімділігін төмендетпей ұзақ уақыт бойы бөлме температурасында сақтауға мүмкіндік беретін тамаша тұрақтылықты қамтамасыз етеді.

5. үнемді: Ампуладағы гель ұйығышының бір реттік сынағы LAL кинетикалық хромогендік LAL талдауы, кинетикалық турбидиметриялық LAL талдауы, соңғы нүктедегі хромогендік LAL сияқты эндотоксин сынағы талдауларының басқа түрлеріне қарағанда үнемдірек. талдау және рекомбинантты фактор C эндотоксин сынағы талдауы.

Ампуладағы гель ұйығышының жалғыз LAL сынағы үлгілердің кең ауқымында эндотоксиндерді анықтаудың сенімді, сезімтал және ыңғайлы әдісі болып табылады, бұл оны фармацевтикалық және медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасын қамтамасыз етудің маңызды құралына айналдырады.

1. Өнім туралы ақпарат

Гель ұйығышының лиофилизацияланған амебоцит лизатының бір реттік сынағыампулада Құрамында бета-глюкан ингибиторы бар және бета-глюканға реакция жасамайтын эндотоксинге тән амебоцит лизаты бар.Шыны ампуладағы бір реттік сынақ үшін сіз сынаманы шыны ампулаларға тікелей қосуға болады.Бұл амебоцит лизатын алдын ала қалпына келтірудің қажеті жоқ дегенді білдіреді және ысырапты болдырмау үшін әр жолы қанша сынақты қолданатыныңызды өзіңіз шешесіз, сонымен қатар бұл эндотоксинді сынауға арналған көп сынақ флаконынан негізгі айырмашылығы.Лиофилизацияланған CSE сұйылту үшін эндотоксинсіз түтіктер қажет.Эндотоксинді анықтау операциясы Bioendo гелі ұйыған лиофилизацияланған амебоцит лизатының ампулада бір реттік сынағы ұлттық фармакопеяға сәйкес келеді.

2. Өнім параметрі

Гель ұйығышын талдау бір реттік шыны ампула.

Сезімталдықтар: 0,03EU/ml, 0,06EU/ml, 0,125EU/ml, 0,25 EU/ml, 0,5EU/ml.

3. Өнімнің ерекшелігі және қолданылуы

Бір сатылы эндотоксинді анықтау, бактериалды эндотоксин сынағы тәжірибесінде қолдануға оңай.

LAL реагентінің гельдік тромб әдісін инкубациялау үшін қалыпты су ваннасы немесе құрғақ жылу инкубаторы бар.

үшін қолайлысоңғы өнімнің эндотоксинін сынауөнім шығарылғанға дейін.

Қытай фармакопеясының критерийіне сәйкес стандартталған жинақтардың сезімталдығы эндотоксин сынағы талдауын орындаңыз.


Ескерту:Bioendo компаниясы шығарған лиофилизацияланған амебоцит лизаты (LAL) реагент жылқы шаянының амебоциттерінің (ақ қан жасушалары) лизатынан жасалған.

Каталог Нo. Сезімталдық ЕС/мл Сипаттама Жинақ мазмұны
G010030 0,03 Bioendo гелі ұйыған эндотоксинді сынау жинағы, ампулада бір сынақ. Бір қаптамаға 50 сынақ
G010060 0,06
G010125 0,125
G010250 0,25
G010500 0,5

Лиофилизацияланған амебоцит лизатының сезімталдығы және бақылау стандартты эндотоксинінің потенциалы USP анықтамалық стандартты эндотоксинге қарсы талданады.Лиофилизацияланған амебоцит лизатының реагент жинақтары өнім нұсқаулығымен, талдау сертификатымен бірге келеді.

Неліктен ең көп таңдалған гель ұйығышын талдау жинағы G01:

1. Эндотоксинді анықтауға арналған ең үнемді және жиі қолданылатын сынақ реагент.

2. Бір қадамға арналған ампулада бір рет сынау ластану қаупін азайтады.

3. Гель ұйығышын талдау үшін бір сынақ шыны ампула күрделі микропластинаны оқу құралын қажет етпейді.

4. Эндотоксин сынағы талдауының жұмысы процедурасында эндотоксиндерді сынау үшін G01 сериясын пайдалану кезінде эндотоксинсіз түтікшені сақтау.

Эндотоксин сынағы талдауындағы қатысты өнімдер:

Бактериялық эндотоксиндерді сынауға арналған су (BET), TRW02, TRW50 немесе TRW100 ұсынылады,

Эндотоксинсіз шыны түтік (сұйылту түтігі), T1310018 Пирогенсіз кеңестер, PT25096 немесе PT100096 ұсынылады.

Тамшуыр,PSB0220 ұсыныңыз

Сынақ түтіктерінің сөресі,

Инкубациялық құрал (су ваннасы немесе құрғақ жылу инкубаторы),

TAL-M2 құрғақ жылу инкубаторын ұсыныңыз

Құйынды араластырғыш, VXH ұсыныңыз.

Басқару стандартты эндотоксин, CSE10A.


  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарларыңызды қалдырыңыз

    Қосымша тауарлар

    • Стандартты эндотоксинді бақылау (CSE)

      Стандартты эндотоксинді бақылау (CSE)

      Эндотоксинді бақылау стандарты (CSE) 1. Өнім туралы ақпарат Басқару стандарты эндотоксин (CSE) E.coli O111:B4 ішінен алынған.CSE стандартты қисықтарды құруда, өнімді тексеруде және лиофилизирленген амебоцит лизатының сынауында бақылауларды дайындауда анықтамалық стандартты эндотоксинге (RSE) экономикалық балама болып табылады.CSE endotoxinE.coli стандартының белгіленген потенциалы RSE-ге қатысты.Басқару стандартты эндотоксинді гель ұйығышымен, кинетикалық турбидиметриялық талдаумен немесе кинетикалық хромогпен қолдануға болады...

    • Эндотоксинсіз шыны сынақ түтіктері

      Эндотоксинсіз шыны сынақ түтіктері

      Эндотоксинсіз шыны сынақ түтіктері (эндотоксинсіз түтіктер) 1. Өнім туралы ақпарат Эндотоксинсіз шыны пробиркаларда 0,005EU/мл-ден аз эндотоксин бар.Каталог нөмірі T107505 және T107540 гель ұйығында және соңғы нүктедегі хромогендік талдауларда реакция түтіктері ретінде пайдалану үшін ұсынылады.Каталог нөмірі T1310018 және T1310005 эндотоксин стандарттары мен сынақ үлгілерін сұйылту үшін ұсынылады.T1050005C – тамшуыр ұштарының түтік түбіне жетуіне мүмкіндік беретін арнайы әзірленген қысқа эндотоксиндік реакция түтігі....

    • Шағын құрғақ жылу инкубаторы

      Шағын құрғақ жылу инкубаторы

      Құрғақ жылу инкубаторының жалғыз модулі 1. Өнім туралы ақпарат Шағын құрғақ жылу инкубаторы - жартылай өткізгіш қыздыру технологиясы бар микропроцессормен басқарылатын қыздыру блогы. Ол борттық пайдалануға бейімделеді, ақылды, жеңіл және қозғалысқа ыңғайлы, кез келген жағдайға сәйкес келеді.Әсіресе гель ұйығышын LAL талдауын инкубациялау, LAL хромогендік соңғы нүкте талдауын инкубациялау үшін жақсы.2. Өнімнің ерекшеліктері 1. Бірегей дизайн.Ақылды және жеңіл, ыңғайлы қозғалыс, әртүрлі жағдайларға арналған костюм.2. СКД бір уақытта...

    • Құйынды араластырғыш

      Құйынды араластырғыш

      Құйынды араластырғыш 1. Өнім туралы ақпарат Vortex араластырғышы 15 мл-ге дейінгі жасушаларды немесе химиялық түйіршіктер түтіктерін күшті қайта суспензиялау үшін өмір туралы ғылымда, физикалық және химиялық талдау салаларында кеңінен қолданылады.Бұл эндотоксинді талдаудағы бақылау стандартты эндотоксин ерітіндісін гельді ұю әдісімен, кинетикалық хромогендік әдіспен, кинетикалық турбидиметриялық әдіспен және соңғы нүктедегі хромогендік әдіспен сұйылту және араластыру үшін жақсы.2. Мүмкіндіктер - Түрту және үздіксіз операциялар - кең жылдамдық диапазоны 0-2500 айн/мин, ст...

    • Пирогенсіз тамшуыр ұштары және шығын материалдары

      Пирогенсіз тамшуыр ұштары және шығын материалдары

      Пирогенсіз тамшуыр ұштары мен ұштық қорапшасы 1. Өнім туралы ақпарат Біз әртүрлі төмен эндотоксинді, пирогенсіз шығын материалдарын ұсынамыз, оның ішінде бактериялық эндотоксиндерге арналған су сынағы, эндотоксинсіз сынақ түтіктері, пирогенсіз тамшуыр ұштары, жұмысыңызға арналған пирогсыз микропластиналар.Эндотоксинді талдауларыңыздың сәтті болуын қамтамасыз ету үшін жоғары сапалы депирогенделген және эндотоксин деңгейі төмен шығын материалдары.Пирогенсіз тамшуыр ұштары <0,001 EU/ml эндотоксинді қамтитыны үшін сертификатталған.Кеңестер әртүрлі нұсқалармен көбірек икемділікке мүмкіндік береді...