Эндотоксин сынағы талдауы үшін қоршаған ортаға қандай талаптар қойылады?

Зертханалық ортаның шарттары

BET көптеген заманауи зертханаларда бақыланатын жағдайларда орындалуы мүмкін.

Қолайлыасептикалық техникастандарттарды дайындау және сұйылту және үлгілерді өңдеу кезінде маңызды.халатқалыпты зертханалық жеке қорғаныс құралдарынан тыс тәжірибе (ЖҚҚ) егер сыналатын өнім уыттылық немесе жұқпалылық себебінен арнайы талдаушы қауіпсіздік ережелерін талап етпесе, талаптар маңызды емес.ҚолғаптарTALC жоқ болуы керек, өйткені TALC құрамында эндотоксиндердің маңызды деңгейлері болуы мүмкін.Пластина оқырмандары, су ванналары және құрғақ жылу блоктарыүлгіні инкубациялау үшін пайдаланылатын жылыту, желдету және ауаны баптау (HVAC) арналарынан, айтарлықтай дірілден және сынақ нәтижелеріне әсер етуі мүмкін зертханалық қозғалыстан алыс зертханалық орындықта болуы керек.Үлгіні ұстау уақыты мен шарттарықажет болған жағдайда нақты сынақ нәтижелерін белгіленген уақытта жасау мүмкіндігін қамтамасыз ету үшін анықталуы және кейіннен құжатталуы керек.

Мысалы, егер зертхана инъекцияға арналған суды (WFI) немесе процестегі үлгіні алса, оны тоңазытқышта сақтау керек немесе бөлме температурасында және қанша уақыт бойы сақталуы керек?Тестілеу алдында, тікелей сынау немесе кейінгі сұйылту үшін сынақ аликвоты(лар)ын алып тастамас бұрын, бастапқы үлгі контейнерін(терді) жеткілікті түрде араластыру ұсынылады.

Bioendo бактериялық эндотоксин сынағы, эксперименттерге эндотоксинді гельдік сынама талдауы және сандық эндотоксин сынағы талдауы, гель ұйығыш әдісі эндотоксин сынағы талдауы эндотоксинді сапалы анықтау болып табылады, бұл эксперимент шығын материалдарын эндотоксинсіз реакция түтіктері, сұйылту түтіктері сияқты депирогенді өңдеуді қажет етеді. және пирогенсіз кеңестер;Эндотоксинді сандық анықтауда кинетикалық хромогендік эндотоксин сынағы, кинетикалық турбидиметриялық эндотоксин сынағы бар, бұл тәжірибе шығын материалдары эндотоксинсіз түтіктер, пирогенсіз ұштар сияқты 0,005EU/ml (0,001EU/ml) төмен эндотоксиндердің жоғарғы деңгейіне сәйкес келуін талап етеді. пирогенсіз микропластиналар, тіпті пирогенсіз резервуар.Айтпақшы, егер үлгілер өңделсе, контейнер эндотоксинсіз сынама бөтелкесі болуы керек.