Кинетикалық хромогендік эндотоксин сынағы талдауы (Хромогендік LAL/TAL талдауы)

KCET- Кинетикалық хромогендік эндотоксин сынағы талдауы (Хромогендік эндотоксин сынағы талдауы кейбір кедергілері бар үлгілер үшін маңызды әдіс болып табылады.)
Кинетикалық хромогендік эндотоксин сынағы (KCT немесе KCET) талдау үлгідегі эндотоксиндердің болуын анықтау үшін қолданылатын әдіс болып табылады.
Эндотоксиндер - бактериялардың белгілі бір түрлерінің, соның ішінде ішек таяқшасы және сальмонелла сияқты грам-теріс бактериялардың жасуша қабырғаларында болатын улы заттар.KCET талдауында үлгіге хромогенді субстрат қосылады, ол түс өзгеруін тудыратын кез келген эндотоксиндермен әрекеттеседі.
Түстің даму жылдамдығы спектрофотометрдің көмегімен уақыт бойынша бақыланады және үлгідегі эндотоксин мөлшері осы жылдамдық негізінде есептеледі.
KCT талдауы фармацевтикадағы, медициналық құрылғылардағы және адам ағзасымен байланыста болатын басқа өнімдердегі эндотоксиндерді анықтаудың танымал әдісі болып табылады.Бұл эндотоксиннің өте аз мөлшерін анықтай алатын сезімтал және сенімді сынақ, бұл оны осы өнімдердің қауіпсіздігін қамтамасыз етудің маңызды құралына айналдырады.

 

TAL/LAL реагенті - Limulus polyphemus немесе Tachypleus tridentatus көк қанынан алынған лиофилденген амебоцит лизаты.

Эндотоксиндер – грамтеріс бактериялардың сыртқы жасушалық қабықшасында орналасқан амфифильді липополисахаридтер (LPS).Пирогендермен, соның ішінде LPS-пен ластанған парентеральді өнімдер адамда қызбаның дамуына, қабыну реакциясының индукциясына, шокқа, органдардың жеткіліксіздігіне және өлімге әкелуі мүмкін.
Сондықтан дүние жүзіндегі елдер стерильді және пирогенді емес деп мәлімдейтін кез келген дәрілік өнім шығарар алдында сынақтан өтуді талап ететін ережелерді қалыптастырды.Гель-тромб TAL талдауы алғаш рет бактериялық эндотоксиндер сынағы (яғни BET) үшін әзірленген.
Дегенмен, TAL талдауының басқа жетілдірілген әдістері пайда болды.Және бұл әдістер үлгідегі эндотоксиндердің болуын анықтап қана қоймайды, сонымен қатар олардың санын анықтайды.Гель-тромб техникасынан басқа, BET әдістерінде турбидиметриялық әдіс пен хромогендік техника да бар.Эндотоксинді анықтауға арналған Bioendo, хромогендік TAL/LAL талдауын нақты әзірлейтін кәсіби өндіруші болып табылады.
Bioendo EC эндотоксин сынағы жинағы (соңғы нүкте хромогендік талдау) эндотоксинді сандық анықтау үшін жылдам өлшеуді қамтамасыз етеді.
Біз сондай-ақ Bioendo KC эндотоксин сынақ жинағын (кинетикалық хромогендік талдау) және инкубациялық микропластинаны оқу құралы ELx808IU-SN қамтамасыз етеміз, бұл эксперименттеріңіздің сенімділігі мен тиімділігін қамтамасыз етеді.
ерекшеліктері қандайкинетикалық хромогендік эндотоксин сынағыүлгілердегі эндотоксиндерді тексеру үшін?

Кинетикалық хромогендік эндотоксинді сынау талдауы үлгілердегі эндотоксиндерді сынау үшін қолданылатын басқа әдіс болып табылады.Оның бірнеше ерекшеліктері бар:
1. Кинетикалық өлшеу: турбидиметриялық талдауға ұқсас кинетикалық хромогендік талдау кинетикалық өлшеуді де қамтиды.Ол түсті өнім алу үшін эндотоксиндер мен хромогенді субстрат арасындағы реакцияға сүйенеді.Үлгідегі эндотоксин концентрациясын сандық анықтауға мүмкіндік беретін уақыт бойынша түс қарқындылығының өзгеруі бақыланады.
2. Жоғары сезімталдық: кинетикалық хромогендік талдау өте сезімтал және үлгілердегі эндотоксиндердің төмен деңгейін анықтай алады.Ол эндотоксин концентрациясын, тіпті өте төмен деңгейде де дәл өлшей алады, бұл сенімді анықтау мен сандық анықтауды қамтамасыз етеді.
3. Кең динамикалық диапазон: талдау кең спектрде эндотоксин концентрациясын өлшеуге мүмкіндік беретін кең динамикалық диапазонға ие.Бұл үлгіні сұйылтуды немесе концентрацияны қажет етпей, төмен және жоғары концентрацияларды сақтай отырып, эндотоксиндердің әртүрлі деңгейлері бар үлгілерді сынай алатынын білдіреді.
4. Жылдам нәтижелер: Кинетикалық хромогендік талдау дәстүрлі әдістермен салыстырғанда жылдам нәтиже береді.Ол әдетте үлгілерді тезірек сынауға және талдауға мүмкіндік беретін талдау уақыты қысқа болады.Түс дамуын нақты уақыт режимінде бақылауға болады және нақты талдау жинағы мен пайдаланылатын жабдыққа байланысты нәтижелерді жиі бірнеше минуттан бірнеше сағатқа дейін алуға болады.
5. Автоматтандыру және стандарттау: талдауды микропластиналарды оқу құралдары немесе
эндотоксинге спецификалық анализаторлар.Бұл жоғары өнімді тестілеуге мүмкіндік береді және дәйекті және стандартталған өлшемдерді қамтамасыз етеді, адам қатесін азайтады және тиімділікті арттырады.
6. Әртүрлі үлгі түрлерімен үйлесімділік: Кинетикалық хромогендік талдау сынама түрлерінің кең ауқымымен, соның ішінде фармацевтикалық препараттар, медициналық құрылғылар, биологиялық заттар және су үлгілерімен үйлесімді.Бұл әртүрлі салаларда және эндотоксинді сынау қажет болатын қолданбаларда қолдануға болатын жан-жақты әдіс.

 

Тұтастай алғанда, кинетикалық хромогенді эндотоксин сынағы анықтау және сандық анықтау үшін сезімтал, жылдам және сенімді әдісті ұсынады.
үлгілердегі эндотоксиндер.Ол фармацевтика, биотехнология және денсаулық сақтау салаларында сапа мен қауіпсіздікті бақылау үшін кеңінен қолданылады.
бағалау мақсаттары.


Жіберу уақыты: 29 шілде 2019 ж