Рекомбинантты фактор C (rFC) талдауылипополисахаридтер (LPS) деп те аталатын бактериялық эндотоксиндерді анықтаудың кеңінен қолданылатын әдісі, эндотоксиндер жануарларда, соның ішінде адамдарда күшті қабыну реакциясын тудыруы мүмкін грам-теріс бактериялардың сыртқы мембранасының құрамдас бөлігі болып табылады.rFC талдауы табиғи түрде жылқының крабының қанында кездесетін және ұю жолына қатысатын C факторының гендік инженерияланған түрін пайдалануға негізделген.rFC талдауында рекомбинантты С факторы эндотоксиннің қатысуымен бөлінген субстраттардың мазмұнын өлшеу арқылы өлшеу арқылы эндотоксиндердің болуын анықтау үшін пайдаланылады.Жылқы шаянының қанын пайдаланатын Limulus Amebocyte Lysate (LAL) талдауы сияқты эндотоксинді анықтаудың дәстүрлі әдістерімен салыстырғанда, rFC талдауы стандартталған және қайталанатын болып саналады, өйткені ол жануарлардан алынған реагенттерді қолдануға негізделмейді.rFC талдауы сонымен қатар экологиялық таза және тұрақты, өйткені ол эндотоксинді анықтауда жылқы шаяндарын жинау және пайдалану қажеттілігін азайтады.
rFC талдауын АҚШ фармакопеясы (USP), Еуропалық фармакопея (EP) және Қытай фармакопеясы (CP) сияқты реттеуші органдар фармацевтикалық өнімдер мен медициналық құрылғылардың сапасын бақылау сынауында пайдалану үшін мақұлдаған.
Рекомбинантты фактор c талдауының артықшылықтары
Рекомбинантты фактор C (rFC) талдауы Limulus Amebocyte Lysate (LAL) талдауы сияқты эндотоксиндерді анықтаудың дәстүрлі әдістеріне қарағанда бірнеше артықшылықтарды ұсынады.rFC талдауының кейбір артықшылықтары мыналарды қамтиды:
1. Стандарттау: rFC талдауы анықтау реагенті ретінде бір анықталған ақуызды пайдаланатын рекомбинантты ДНҚ технологиясы болып табылады.Бұл жылқы крабының қанынан алынған ақуыздардың күрделі қоспасын пайдалануға негізделген LAL талдауымен салыстырғанда талдауды стандартталған және өзгергіштікке бейімділігін азайтады.
2. Репродукциялық: rFC талдауының қайталану деңгейі жоғары, өйткені ол анықтау реагенті ретінде бір анықталған ақуызды пайдаланады.Бұл әртүрлі партиялар мен көптеген реагенттерде де тұрақты нәтижелерге мүмкіндік береді.
3. Жануарларды пайдалануды азайту: rFC талдауы эндотоксиндерді анықтаудың экологиялық таза және тұрақты әдісі болып табылады, өйткені ол жылқы шаяндары сияқты тірі немесе құрбандыққа шалынған жануарларды пайдалануды қажет етпейді.
4. Тиімді: rFC талдауы LAL талдауына қарағанда, әдетте, тірі жануарларға қажеттіліктің төмендеуіне және талдаудың стандартталған сипатына байланысты үнемдірек.
5. Тұрақтылық: rFC талдауы берік және құрамында эндотоксиндер болуы мүмкін фармацевтикалық препараттардың, медициналық құрылғылардың және басқа өнімдердің сапасын бақылау сынақтарын қоса, қолданбалардың кең ауқымында пайдалануға болады.
6. Нормативтік мақұлдау: rFC талдауын АҚШ фармакопеясы (USP), Еуропалық фармакопея (EP) және Қытай фармакопеясы (CP) сияқты реттеуші органдар фармацевтикалық өнімдер мен медициналық құрылғылардың сапасын бақылау сынауында пайдалану үшін мақұлдаған.Бұл талдаудың сенімділігі мен дәлдігіне сенімділіктің жоғары деңгейін қамтамасыз етеді.
Сұраныстың әртүрлілігін қанағаттандыру үшін Bioendo сонымен қатар гель ұйығышының эндотоксин сынамасының дәстүрлі әдісін шығарады және ұсынады, жылдам гель ұйығышын талдау жинағы, эндотоксиннің сандық талдау жинағын қоса алғанда, «кинетикалық турбидиметриялық эндотоксин сынамасының жинағыжәнекинетикалық хромогенді эндотоксинді талдауға арналған жинақ».
Жіберу уақыты: 19 ақпан 2023 ж
