Гель ұйыған лиофилизацияланған амебоцит лизатының көп сынамалы құты G52

Bioendo G52 сериясы негізінен тәжірибелік жұмыста қолданыладыбактериялық эндотоксин сынағыбиоталдау процедурасы ретінде.

1. Өнім туралы ақпарат

Гель ұю әдісі Лиофилизацияланған амебоцит лизатының көп сынағы құты – эндотоксинді немесе пирогенді анықтау үшін гель ұюы әдісін таңдайтын және пайдаланатын лиофилденген амебоцит лизатының реагенті.

Кең таралған әдіс ретінде эндотоксинге гель-тромб сынағы қарапайым және арнайы және қымбат құралды қажет етпейді.Bioendo бір құтыға 5,2 мл гель ұйыған лиофилизацияланған амебоцит лизат - LAL реагентін береді.

2. Өнім параметрлері

Сезімталдық диапазоны: 0,03EU/ml, 0,06EU/ml, 0,125EU/ml, 0,25EU/ml, 0,5 EU/ml

3. Өнімді қолдану

Соңғы өнім эндотоксин (пироген) квалификациясы, инъекцияға арналған суэндотоксинді талдау, шикізат материалэндотоксинді сынаунемесе фармацевтикалық компаниялар немесе медициналық құрылғылар өндірушілері үшін өндіріс процесінде эндотоксин деңгейін бақылау.

Ескерту:

Bioendo компаниясы шығарған лиофилизацияланған амебоцит лизаты (LAL реагенті) жылқы шаянының амебоциттерінің (ақ қан жасушалары) лизатынан жасалған.

Бұл бірегей реагент бактериялық эндотоксиндерді анықтауға арналған фармацевтикалық және медициналық құрылғылар өнеркәсібінде маңызды құрал болды.Жылқы крабының амебоциттерінің құрамында гель тәрізді тромб түзу арқылы бактериялық эндотоксиндермен әрекеттесетін Лиофилизирленген амебоцит лизаты деп аталатын зат бар.Бұл реакция адам ағзасымен байланыста болатын медициналық құрылғылардың, препараттардың және басқа да өнімдердің қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қолданылатын LAL сынағы үшін негіз болып табылады.

LAL реагентін пайдалану процесінде төңкеріс жасадыэндотоксинді анықтаумедицина саласында Rabit сынағы талдауына қарағанда.Оның теңдесі жоқ сезімталдығы мен ерекшелігі оны фармацевтикалық препараттардың, биологиялық препараттардың және медициналық құрылғылардың сапасын бақылау мен қауіпсіздікті қамтамасыз етудегі шешуші құрамдас бөлікке айналдырады.LAL тесті жылдам және сенімді әдіс болып табыладыэндотоксинді анықтау, 60 минуттың ішінде нәтиже береді.Бұл тиімділік өнімдерді шығаруға қатысты жылдам және дәл шешімдер қабылдауға мүмкіндік береді, сайып келгенде, медициналық емдеу құралдары мен құрылғылардың жалпы қауіпсіздігі мен тиімділігін арттырады.

Bioendo компаниясының лиофилизацияланған амебоцит лизаты (LAL реагенті) оның тиімділігі мен сенімділігін қамтамасыз ету үшін қатаң сапа стандарттарына сәйкес шығарылады.Компания жылқы шаяндарын жинауда олардың популяциясына кез келген жағымсыз әсерді азайту үшін тұрақты тәжірибелерді қолдануға арналған.Осы тіршілік иелерінің әл-ауқатына басымдық бере отырып, Bioendo LAL реагенттерін өндіру үшін осы құнды ресурстың үздіксіз жеткізілуін қамтамасыз етеді.Оған қоса, үздіксіз жүргізіліп жатқан ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық жұмыстар өнімділігі мен әмбебаптығын жақсартуға бағытталғанLAL сынағы эндотоксин, олардың медициналық және фармацевтикалық салалардағы пайдалылығын одан әрі жетілдіру.

Гельді ұю әдісіLAL талдауы, қалпына келтірілген лизат реагентіне бір құтыға кемінде 50 сынақ қажет:

Өнімнің жағдайы:

Лиофилизацияланған амебоцит лизаты - LAL реагентінің сезімталдығы және бақылау стандарты эндотоксинінің потенциалы USP анықтамалық стандартты эндотоксинге қарсы талданады.Лиофилизацияланған амебоцит реагент жинақтары өнім нұсқаулығымен, талдау сертификатымен, MSDS-пен бірге келеді.

Bioendo бір сынақ құты мен бірнеше сынақ флаконының айырмашылығы неде?

● Бір сынақ: жалғыз сынақты қайта жасаулимул лизатының сынағынемесе шақырдылимул амебоцитішыны құтыдағы немесе шыны ампуладағы BET суымен.

● Көп сынақ: лизат реагентін BET суымен ерітіңіз, содан кейін пайдалану үшін реакция түтігіне немесе ұңғыма тақтасына COA-дан кейін лизат реагентінің белгіленген мөлшерін қосыңыз.Үлгіні алдын ала өңдеу процедурасында ешқандай айырмашылық жоқ;пайдаланылған сынақ көлеміне сәйкес, бір сынақ үшін пайдаланылатын үлгі өлшемі бірнеше сынақтар үшін пайдаланылатын үлгі өлшемінен үлкенірек.

Неліктен массалық үлгілер саны үшін арнайы гель ұйығышын талдау жинағы G52?

1. Жаппай үлгілердің LAL талдау операциясының процедураларын қолдануда эндотоксинді анықтауға арналған көп сынақ LAL реагенті.

2. G52 сериялы гель ұйыған эндотоксинді талдау көп сынақ шыны құты күрделі микропластинаны оқу құралын қажет етпейді.LAL талдауында оның су ваннасы немесе құрғақ жылу инкубаторы арқылы инкубациялау процедурасы ыңғайлы құрылғы болып табылады.

3. Дұрыс нәтижені қамтамасыз ету үшін кепілдендірілген шығын материалдары ретінде эндотоксинсіз түтіктің жоғары сапасы (<0,005ЕУ/мл) және пирогенсіз ұштардың жоғары сапасы (<0,005ЕУ/мл).

4. Үлгілер саны бойынша Bioendo жалғыз LAL сынақ құтысын немесе көп LAL сынақ құтыны таңдау үшін мақсатПирогендерге арналған LAL сынағыанықтау.

Эндотоксин сынағы талдауындағы қатысты өнімдер:

Бактериялық эндотоксиндерді сынауға арналған су (BET), TRW50 немесе TRW100 ұсынылады

Эндотоксинсіз шыны түтік (сұйылту түтігі), T1310018 және T107540 ұсынылады

Пирогенсіз кеңестер, PT25096 немесе PT100096 ұсыныңыз

Тамшуыр, PSB0220 ұсыныңыз

Сынақ түтіктерінің сөресі

Bioendo құрғақ жылу инкубаторы TAL-M2 ұсынатын инкубациялық құрал (су ваннасы немесе құрғақ жылу инкубаторы) 60 тесігі бір модульді.

Құйынды араластырғыш, VXH ұсыныңыз.

Басқару стандартты эндотоксин, CSE10V.